Επισκόπηση προϊόντος
Το Humeral Intramedullary Nail System είναι ένα κορυφαίο ορθοπεδικό εμφύτευμα σχεδιασμένο για την εσωτερική στερέωση και σταθεροποίηση των καταγμάτων του βραχιονίου. Παρέχοντας αξιόπιστη μηχανική υποστήριξη απευθείας μέσα στο μυελικό κανάλι, αυτό το σύστημα αποκαθιστά αποτελεσματικά την ευθυγράμμιση των οστών, ελαχιστοποιεί τη διαταραχή των μαλακών ιστών και προάγει την ταχεία επούλωση κατάγματος.
Κατασκευασμένα με χρήση-υλικών εμφυτευμάτων υψηλής ποιότητας και τεχνολογίας μηχανικής κατεργασίας ακριβείας, τα βραχιόνια νύχια μας έχουν σχεδιαστεί για να ανταποκρίνονται στις αυστηρές απαιτήσεις της σύγχρονης χειρουργικής ορθοπεδικών τραυμάτων. Αυτό το σύστημα προσφέρει εξαιρετική αντοχή στην κόπωση, σταθερότητα περιστροφής και ανατομική συμβατότητα, καθιστώντας το την προτιμώμενη επιλογή για χειρουργούς που θεραπεύουν κατάγματα του εγγύς, του άξονα και του περιφερικού βραχιονίου.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Παράμετρος |
Περιγραφή |
|
Όνομα προϊόντος |
Βραχιόνιο Ενδομυελικό Σύστημα Νυχιών |
|
Υλικό |
Εμφύτευμα-Κράμα τιτανίου βαθμού (Ti-6Al-4V ELI) / Ανοξείδωτος χάλυβας |
|
Τύπος προϊόντος |
Σωληνωτό Ενδομυελικό Νύχι |
|
Προφίλ σχεδίασης |
Ανατομική καμπύλη σχεδίαση (Διαμορφώσεις αριστερά/δεξιά) |
|
Μέθοδος Στερέωσης |
Πολλαπλή-Στερέωση με βίδα ασφάλισης |
|
Ενδείξεις |
Κατάγματα του εγγύς, του άξονα και του περιφερικού βραχιονίου |
|
Επεξεργασία Επιφανειών |
Ανοδιωμένο / Παθητικοποιημένο / Υψηλό-Γυαλισμένο |
|
Αποστείρωση |
Αιθυλενοξείδιο (EO) / Ακτινοβολία γάμμα / Μη-αποστειρωμένες επιλογές |
|
Συσκευασία |
Αποστειρωμένες ιατρικές συσκευασίες διπλής στρώσης-/Μαζική προστατευτική συσκευασία |
Διαθέσιμα μεγέθη και διαμορφώσεις
Για να φιλοξενήσει διάφορες ανατομίες ασθενών και πολύπλοκα κλινικά σενάρια, το σύστημα είναι διαθέσιμο σε μια ολοκληρωμένη σειρά διαστάσεων.
Διάμετροι:Πολλαπλές επιλογές τυπικής διαμέτρου για να ταιριάζουν σε διάφορα μεγέθη μυελικού καναλιού.
Μήκη:Μια ευρεία επιλογή μηκών που κυμαίνονται από κοντές εγγύς διαμορφώσεις έως σχέδια αξόνων πλήρους{0}}μήκους.
Πλευρικότητα:Σαφείς ανατομικές παραλλαγές αριστερά και δεξιά για εξασφάλιση ακριβούς εφαρμογής.
Προσαρμοσμένες επιλογές:Προσαρμόσιμες διαστάσεις, εξειδικευμένες διαμορφώσεις βιδών και αποκλειστικές διατάξεις επωνυμίας/συσκευασίας είναι διαθέσιμες κατόπιν επαληθευμένων αιτημάτων διανομέα.
Βασικά Τεχνικά Χαρακτηριστικά
Ανατομική Μηχανική Περιγράμματος:Η γεωμετρία του προ{0}}λυγμένου νυχιού μιμείται τον φυσικό άξονα του ανθρώπινου βραχιονίου, διευκολύνοντας την ομαλή εισαγωγή, μειώνοντας τον κίνδυνο διείσδυσης στο φλοιό και ελαχιστοποιώντας την υποακρωμιακή πρόσκρουση.
Προηγμένη φόρτωση-Κοινή χρήση εσωτερικής επιδιόρθωσης:Η ενδομυελική τοποθέτηση βελτιστοποιεί τη δυναμική κατανομής του φορτίου-, μειώνοντας την θωράκιση του στρες σε σύγκριση με τις παραδοσιακές τεχνικές επιμετάλλωσης και διατηρώντας την παροχή αίματος στο περιόστεο.
Μηχανισμός κλειδώματος πολλαπλών-Σταυρού γωνίας-:Οι εγγύς και περιφερικές οπές ασφάλισης υποστηρίζουν πολυ-επίπεδη στερέωση με βίδες, παρέχοντας εξαιρετική γωνιακή σταθερότητα και ανώτερη περιστροφική αντίσταση σε οστεοπορωτικά οστά ή θρυμματισμένα κατάγματα.
Ελάχιστα επεμβατική υποστήριξη οργάνων:Βελτιστοποιημένο για στοχευμένες, ελάχιστα επεμβατικές χειρουργικές προσεγγίσεις (MIS), ελαχιστοποιώντας το χειρουργικό τραύμα, μειώνοντας την διεγχειρητική απώλεια αίματος και επιταχύνοντας την αποκατάσταση του ασθενούς.
Κλινικές Εφαρμογές & Ενδείξεις
Το σύστημα ενδομυελικών νυχιών βραχιονίου ενδείκνυται για ένα ευρύ φάσμα επεμβάσεων ορθοπεδικού τραύματος, συμπεριλαμβανομένων:
Κατάγματα εγγύς βραχιονίου (συμπεριλαμβανομένων δύο-μερικών, τριών-μερών και επιλεγμένων τεσσάρων-τμημάτων)
Κατάγματα του βραχιονίου άξονα (εγκάρσια, λοξά και σπειροειδή)
Περιφερικά κατάγματα τρίτου βραχιονίου
Κοιτασμένα και τμηματικά κατάγματα
Παθολογικά κατάγματα δευτερογενή σε εντοπισμένους όγκους ή κύστεις
Μη σύζευξη, καθυστερημένη ένωση και διορθωτικές οστεοτομίες
Στοιχεία συστήματος
Το ολοκληρωμένο σύστημα περιλαμβάνει τα ακόλουθα διασυνδεδεμένα εξαρτήματα για την εξασφάλιση άκαμπτης στερέωσης:
Βραχιόνιο Ενδομυελικό Νύχι:Ο κύριος πυρήνας που φέρει-φορτίο διατίθεται σε πολλαπλές εγγύς και απομακρυσμένες γωνίες κάμψης.
Βίδες ασφάλισης:Φλοιώδεις και σπογγώδεις βίδες με σπείρωμα σχεδιασμένες για ασφαλή σταθερότητα αλληλασφάλισης.
Βίδα συμπίεσης:Προαιρετικό στοιχείο ασφάλισης άκρου-για την επίτευξη διεγχειρητικής αξονικής συμπίεσης.
Τελικά κεφαλαία:Διατίθεται σε διάφορα μήκη για να αποτρέψει την εσωτερική ανάπτυξη των οστών στο νήμα οδήγησης και να διευκολύνει τη μελλοντική αφαίρεση του εμφυτεύματος.
Ειδικό κιτ οργάνων:Οδηγοί στόχευσης υψηλής ακρίβειας-, μηχανισμοί κοπής, εισαγωγείς και εργαλεία εξαγωγής για απρόσκοπτη ροή εργασιών Ή.
Διασφάλιση Ποιότητας Παραγωγής
Η ποιότητα είναι το βασικό θεμέλιο της διαδικασίας κατασκευής εμφυτευμάτων μας. Η υποδομή ποιοτικού ελέγχου μας περιλαμβάνει:
Επαλήθευση υλικού:100% φασματοσκοπική και μηχανική δοκιμή εισερχόμενων ράβδων τιτανίου ιατρικής-ποιότητας.
Μηχανική CNC ακριβείας:Μικρο-ανοχές που διατηρούνται μέσω προηγμένων κέντρων κατεργασίας πολλών- αξόνων.
Βελτίωση επιφάνειας:Επικυρωμένες διαδικασίες ανοδίωσης και παθητικοποίησης για μεγιστοποίηση της αντοχής στη διάβρωση και της βιοσυμβατότητας.
Αυστηρός έλεγχος:Συνεχής μέτρηση διαστάσεων, επιθεωρήσεις μηχανής μέτρησης συντεταγμένων (CMM) και καταστροφική/μη-δοκιμή καταστροφικής κόπωσης.
Συσκευασία Cleanroom:Ο τελικός καθαρισμός, η συναρμολόγηση και η συσκευασία εκτελούνται σε πιστοποιημένα περιβάλλοντα καθαρού δωματίου για να εγγυώνται επίπεδα διασφάλισης στειρότητας.
Global Supply Chain & Partnership Support
Ευέλικτη Επεκτασιμότητα Παραγωγής:Ικανότητα χειρισμού-μεγάλου όγκου κατασκευής συμβολαίων και προγραμματισμένων ετήσιων παραδόσεων αγωγών.
Πλήρη κανονιστική τεκμηρίωση:Έτοιμη διαθεσιμότητα Πιστοποιητικού Δωρεάν Πώλησης (CFS), τεκμηρίωσης ISO 13485, πιστοποιητικών πρώτων υλών και τεχνικών φακέλων για ταχεία-τοπική παρακολούθηση εγγραφών από το Υπουργείο Υγείας.
Δυνατότητες μηχανικής με το κλειδί στο χέρι:Διαθέσιμες στιβαρές τεχνικές ομάδες για την υποστήριξη προσαρμοσμένων τροποποιήσεων σχεδιασμού, ανάπτυξης εξειδικευμένων οργάνων και προσαρμοσμένων διαμορφώσεων συσκευασίας.
Δημοσίευση-Τεχνικής υποστήριξης Market:Παρέχονται ολοκληρωμένα εγχειρίδια χειρουργικών τεχνικών, οδηγοί βίντεο και διαδικτυακά σεμινάρια εικονικής εκπαίδευσης για να βοηθήσουν τις κλινικές ομάδες πωλήσεών σας.
FAQ
Ε: Ποια υλικά χρησιμοποιούνται στην κατασκευή του συστήματος ενδομυελικών νυχιών του βραχιονίου;
Α: Τα βραχιόνια ενδομυελικά καρφιά μας και οι βίδες ασφάλισης κατασκευάζονται από υψηλής ποιότητας ιατρικής ποιότητας-κράμα τιτανίου ή υψηλής-απόδοσης ανοξείδωτο χάλυβα, επιλεγμένα για την εξαιρετική τους αντοχή-προς-αναλογία βάρους, την ανώτερη αντοχή στη διάβρωση και την εξαιρετική μακροπρόθεσμη κλινική συμβατότητα{4}.
Ε: Το σύστημα υποστηρίζει τόσο την αριστερή όσο και τη δεξιά ανατομική προσέγγιση;
Α: Ναι, το σύστημα διαθέτει αποκλειστικές ανατομικές διαμορφώσεις αριστερά και δεξιά για τα νύχια ώστε να ταιριάζουν με ακρίβεια στη φυσική καμπυλότητα του αντίστοιχου βραχιονίου, η οποία βελτιστοποιεί την τοποθέτηση των εμφυτευμάτων και μειώνει σημαντικά τον ερεθισμό των μαλακών ιστών.
Ε: Ποιες πιστοποιήσεις διαχείρισης ποιότητας διέπουν τις εγκαταστάσεις παραγωγής σας;
Α: Οι διαδικασίες κατασκευής μας τηρούν αυστηρά τα διεθνή πρότυπα ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων, λειτουργώντας σύμφωνα με ένα πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας που διασφαλίζει την πλήρη ιχνηλασιμότητα από την προμήθεια πρώτων υλών έως την τελική αποστειρωμένη συσκευασία.
Ε: Διατίθενται υπηρεσίες προσαρμογής για συγκεκριμένες διαστάσεις ή προσαρμοσμένες διατάξεις συσκευασίας;
Α: Παρέχουμε ολοκληρωμένες δυνατότητες τροποποίησης του μήκους των νυχιών, των διαμέτρων, των διαμορφώσεων των οπών για τις βίδες και των εξειδικευμένων διατάξεων συσκευασίας ή επωνυμίας για την ικανοποίηση των ξεχωριστών αγορών ή των κανονιστικών απαιτήσεων των διεθνών συνεργατών προμηθειών.
Ε: Ποιοι τύποι κλινικών καταγμάτων είναι καταλληλότεροι για αυτό το ενδομυελικό σύστημα;
Α: Το σύστημα ενδείκνυται ευρέως για τη σταθεροποίηση καταγμάτων του εγγύς βραχιονίου, καταγμάτων μεσαίου-βραχιονίου, περιφερικών καταγμάτων τρίτου, θρυμματισμένου τραύματος, παθολογικών καταγμάτων, καθώς και περίπλοκων περιπτώσεων αναθεώρησης που περιλαμβάνουν καθυστερημένη ένωση ή μη ένωση.
Ε: Ποια τεκμηρίωση υποστήριξης μπορεί να παρασχεθεί για τοπική εγγραφή εισαγωγής και εκτελωνισμό;
Α: Παρέχουμε στους διεθνείς διανομείς ένα πλήρες πακέτο τεχνικής τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένων πιστοποιητικών ISO, φύλλων ανάλυσης υλικού, εκθέσεων επικύρωσης βιοσυμβατότητας, αρχείων επικύρωσης αποστείρωσης και πιστοποιητικών ελεύθερης πώλησης για να επιταχύνουμε την είσοδο στην τοπική αγορά.
Δημοφιλείς Ετικέτες: βραχιόνια ενδομυελικά νύχια, Κίνα κατασκευαστές βραχιόνιων ενδομυελικών νυχιών, προμηθευτές, εργοστάσιο



















