Εμφυτεύματα Αντικατάστασης Αρθρώσεων

Ο επαγγελματίας σας προμηθευτής εμφυτευμάτων αντικατάστασης άρθρωσης

Κατασκευάζουμε και κατασκευάζουμε-υψηλής απόδοσης συστήματα εμφυτευμάτων αντικατάστασης αρθρώσεων που έχουν σχεδιαστεί για την αποκατάσταση-μακροχρόνιας κινητικότητας του ασθενούς, την ανακούφιση του χρόνιου πόνου στις αρθρώσεις και τη βελτιστοποίηση των χειρουργικών αποτελεσμάτων. Χρησιμοποιώντας βιολογικά-συμβατά υλικά και τεχνολογίες κατασκευής ακριβείας, παρέχουμε ολοκληρωμένες, συμβατές με τους κανονισμούς-ορθοπεδικές λύσεις σε νοσοκομεία, χειρουργικά κέντρα και διανομείς ιατρικών συσκευών παγκοσμίως.

Τεχνικές προδιαγραφές & γκάμα προϊόντων

Σύστημα εμφυτευμάτων	Συμπεριλαμβάνονται βασικά εξαρτήματα	Διαθέσιμα Υλικά	Τύπος στερέωσης	Κλινικές Ενδείξεις
Σύστημα αντικατάστασης ισχίου	Μηριαία στελέχη, κύπελλα κοτύλης, αρθρωτές επενδύσεις, μηριαίες κεφαλές	Κράμα τιτανίου (Ti-6Al-4V), Κοβάλτιο-Χρώμιο (CoCrMo), Πολυαιθυλένιο υψηλής διασταύρωσης (XLPE), Κεραμικό	Τσιμεντοειδές και πιεστήριο-χωρίς τσιμέντο (πορώδης/επικάλυψη HA)	Οστεοαρθρίτιδα, αγγειακή νέκρωση, κατάγματα αυχένα μηριαίου
Σύστημα αντικατάστασης γόνατος	Μηριαία εξαρτήματα, Δίσκοι κνήμης, Κνημιαία ένθετα, Επιγονατιδικά Εξαρτήματα	Κοβάλτιο-κράμα χρωμίου (CoCrMo), κράμα τιτανίου, υπερ-πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE)	Επιλογές με τσιμέντο και χωρίς τσιμέντο	Σοβαρή οστεοαρθρίτιδα γόνατος, ρευματοειδής αρθρίτιδα, παραμόρφωση της άρθρωσης
Σύστημα αρθροπλαστικής ώμου	Στελέχη βραχιονίου, κεφαλές βραχιονίου, στοιχεία γλενοειδή	Κράμα τιτανίου, κοβάλτιο-κράμα χρωμίου, UHMWPE	Επιλογές με τσιμέντο και χωρίς τσιμέντο	Γληνοβραχιόνια αρθρίτιδα, Δακρυϊκή Αρθροπάθεια του Περιστροφικού πετάλου, Σύνθετα Κατάγματα
Αναθεώρηση & Ανασυγκρότηση	Modular Revision Stems, Structural Augments, Extension Sleeves	Κράμα τιτανίου υψηλής-αντοχής, CoCrMo, πολυαιθυλένιο	Modular Interlocking & Cemented Fixing	Αποκατάσταση οστικής απώλειας, μηχανική χαλάρωση, αναθεώρηση εμφυτευμάτων

Εταιρικά πλεονεκτήματα & εμπορικά πλεονεκτήματα

Εμπειρογνωμοσύνη Βαθύς Ορθοπαιδικής Βιομηχανίας:Δεκαετίες συλλογικής εμπειρίας μηχανικής επικεντρώθηκε αποκλειστικά στις προκλήσεις των μυοσκελετικών εμφυτευμάτων και στα ανατομικά δομικά σχέδια.

Κλιμακόμενη παραγωγική ικανότητα:Γραμμές παραγωγής υψηλής-διακίνησης ικανές να χειρίζονται-διαγωνισμούς μεγάλης κλίμακας νοσοκομείων και αγωγούς διανομής ιδρυμάτων χωρίς συμβιβασμούς στους χρόνους παράδοσης.

Ισχυρή ρυθμιστική ετοιμότητα:Πλήρης τεχνική τεκμηρίωση, πιστοποιήσεις πρώτων υλών και αρχεία δοκιμών έτοιμα για υποστήριξη τοπικών εγγραφών εισαγωγής.

Βελτιστοποιημένη απόδοση κόστους:Κάθετα ενσωματωμένα πρωτόκολλα κατασκευής που παρέχουν premium, έτοιμα προϊόντα κλινικής- σε βιώσιμες, ανταγωνιστικές δομές τιμών.

Βασικά δομικά πλεονεκτήματα

01/

Ολοκληρωμένο χαρτοφυλάκιο:Συστήματα ολικής αρθροπλαστικής ισχίου, γόνατος και ώμου μαζί με αρθρωτά εξαρτήματα αναθεώρησης.

02/

Premium βιο-Υλικά:Ιατρικά-κράματα τιτανίου, κοβάλτιο-κράματα χρωμίου (CoCr) και υπερ-πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE).

03/

Προηγμένη Μηχανική Επιφανειών:Βελτιστοποιημένες πορώδεις επικαλύψεις που διευκολύνουν την ανώτερη βιολογική στερέωση και την εσωτερική ανάπτυξη των οστών.

04/

Άκαμπτη Διασφάλιση Ποιότητας:Κατασκευάζεται με αυστηρή συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Υλικό Προϊόντος

Επιστήμη Υλικών & Βιοσυμβατότητα

Κράμα τιτανίου (Ti-6Al-4V ELI)

Χρησιμοποιείται για δομικά εξαρτήματα λόγω της ανώτερης αναλογίας αντοχής-προς-του βάρους, του χαμηλού συντελεστή ελαστικότητας και της εξαιρετικής συγγένειας των οστών.

Κοβάλτιο-Χρώμιο-Κράμα μολυβδαινίου (CoCrMo)

Προορίζεται για την άρθρωση εξαρτημάτων που απαιτούν εξαιρετική σκληρότητα, φινιρίσματα επιφανειών όπως καθρέφτες-και υψηλή αντοχή στις γρατσουνιές.

UHMWPE & Διασταυρωμένο Πολυαιθυλένιο (XLPE)

Βελτιωμένη μοριακή σταθερότητα σχεδιασμένη να αντέχει σε σοβαρή κυκλική φόρτιση και να μειώνει δραστικά τη δημιουργία υπολειμμάτων φθοράς.

Ποιοτικός Έλεγχος & Κανονιστική Συμμόρφωση

Η ασφάλεια των ασθενών βασίζεται σε κάθε στάδιο της λειτουργίας μας. Η κατασκευαστική μας υποδομή είναι πλήρως πιστοποιημένη σύμφωνα με τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485, διασφαλίζοντας απρόσκοπτη ιχνηλασιμότητα από πλινθώματα πρώτων υλών έως τελικά αποστειρωμένα προϊόντα.

Ιχνηλασιμότητα υλικού

Κάθε παρτίδα τιτανίου και κράματος κοβαλτίου υποστηρίζεται από επαληθευμένα πιστοποιητικά δοκιμής μύλου και ανάλυση χημικής σύνθεσης.

Μετρολογία & Επιθεώρηση

Οι μηχανές μέτρησης συντεταγμένων (CMM) επαληθεύουν τις ανοχές διαστάσεων σε μονοψήφια-μικρά.

Τριβολογικός Έλεγχος

Τα πρωτόκολλα προσομοίωσης κούρασης και φθοράς διασφαλίζουν ότι τα εμφυτεύματα μας αντέχουν δεκαετίες σε φυσιολογικούς κύκλους αρθρώσεων.

Contract Manufacturing & Customized Solutions

Παρέχουμε ισχυρές επιλογές κατασκευής συμβολαίων και προσαρμοσμένου σχεδιασμού για την υποστήριξη των διεθνών απαιτήσεων προμηθειών υγειονομικής περίθαλψης, προσφέροντας ευέλικτες δομές συνεργασίας:

Προσαρμοσμένο μέγεθος και προσαρμογές:Ανάπτυξη εξειδικευμένων γεωμετριών εμφυτευμάτων ή προσαρμοσμένων διαστάσεων για να ταιριάζουν με συγκεκριμένα δημογραφικά ή περιφερειακά ανατομικά προφίλ.

Ιδιωτική επισήμανση και σήμανση λέιζερ:Υψηλής-ακρίβειας, μη-χαρακτική με λέιζερ για αρίθμηση παρτίδων, κωδικούς παρακολούθησης και σήμανση που καθορίζεται από τον πελάτη-.

Αποστειρωμένες και μη-Επιλογές συσκευασίας:Προσαρμοσμένη συσκευασία blister, προστατευτική εσωτερική/εξωτερική συσκευασία και επικύρωση αποστειρωμένου φραγμού.

Υποστήριξη κανονιστικής τεκμηρίωσης:Παροχή τεχνικών αρχείων, δελτίων δεδομένων ασφαλείας υλικού (MSDS) και πιστοποιητικών κατασκευής για τον εξορθολογισμό των τοπικών καταχωρίσεων εισαγωγής.

FAQ

Ε: Με ποια διεθνή ρυθμιστικά πρότυπα συμμορφώνονται τα εμφυτεύματα αρθρώσεων σας;

Α: Οι εγκαταστάσεις παραγωγής μας λειτουργούν σύμφωνα με αυστηρά συστήματα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485. Ολόκληρη η σειρά προϊόντων αντικατάστασης αρμών συμμορφώνεται με τα αυστηρά διεθνή πρότυπα ιατρικών συσκευών σχετικά με την καθαρότητα του υλικού, τις μηχανικές δοκιμές και την αποστείρωση. Η τεχνική τεκμηρίωση μπορεί να κοινοποιηθεί κατόπιν αιτήματος επαγγελματία.

Ε: Μπορείτε να παρέχετε προσαρμοσμένα εξαρτήματα ή να υποστηρίξετε την κατασκευή ιδιωτικών ετικετών;

Α: Ναι. Προσφέρουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες μηχανικού σχεδιασμού και συμβατικής κατασκευής, συμπεριλαμβανομένου του προσαρμοσμένου μεγέθους, της τοπικής χάραξης με λέιζερ και των προσαρμοσμένων διαμορφώσεων συσκευασίας για να ευθυγραμμίζονται με τις συγκεκριμένες απαιτήσεις της αγοράς σας.

Ε: Ποιες επιλογές παρέχετε για τη στερέωση εμφυτευμάτων και τις επιφάνειες που φέρουν αρθρώσεις;

Α: Τα χαρτοφυλάκια ισχίων και γονάτων μας περιλαμβάνουν επιλογές στερέωσης με τσιμέντο και χωρίς τσιμέντο (πορώδη-επικάλυψη). Για επιφάνειες έδρασης, χρησιμοποιούμε πολυαιθυλένιο υπερ-υψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE), πολυαιθυλένιο υψηλής διασύνδεσης (XLPE), κράματα ιατρικού-κοβαλτίου-χρωμίου και{5}}αιχμής{6}}- κεραμικές αρθρώσεις.

Ε: Πώς διασφαλίζετε τη στειρότητα και την ασφαλή μεταφορά των εμφυτευμάτων;

Α: Τα εμφυτεύματα μπορούν να παρέχονται σε επικυρωμένα αποστειρωμένα συστήματα συσκευασίας φραγμού (με χρήση ακτινοβολίας γάμμα ή αποστείρωσης οξειδίου του αιθυλενίου) ή ως μη-αποστειρωμένα εξαρτήματα έτοιμα για νοσοκομειακό αυτόκλειστο. Η εξωτερική συσκευασία είναι ανθεκτική για να αντέχει σε θαλάσσια και αεροπορική επιμελητεία μεγάλων αποστάσεων.

Είμαστε-γνωστοί ως ένας από τους πιο αξιόπιστους κατασκευαστές και προμηθευτές εμφυτευμάτων αντικατάστασης αρθρώσεων στην Κίνα. Να είστε σίγουροι για τη χονδρική πώληση εμφυτευμάτων αντικατάστασης αρθρώσεων υψηλής ποιότητας που κατασκευάζονται στην Κίνα εδώ από το εργοστάσιό μας. Δεχόμαστε επίσης προσαρμοσμένες παραγγελίες.