video
Μηριαία Ενδομυελικά Νύχια

Μηριαία Ενδομυελικά Νύχια

Το Μηριαίο Ενδομυελικό Σύστημα Νυχιών αντιπροσωπεύει μια προηγμένη, εμβιομηχανικά βελτιστοποιημένη λύση για την εσωτερική στερέωση των καταγμάτων του μηριαίου. Σχεδιασμένο για εισαγωγή στο μυελικό κανάλι, αυτό το σύστημα επιτυγχάνει ανατομική ευθυγράμμιση, αξιόπιστη κατανομή φορτίου-και ανώτερη περιστροφική σταθερότητα για να επιταχύνει την επούλωση των οστών και την αποκατάσταση του ασθενούς.

Εισαγωγή προϊόντος

Επισκόπηση προϊόντος

 

Το Μηριαίο Ενδομυελικό Σύστημα Νυχιών αντιπροσωπεύει μια προηγμένη, εμβιομηχανικά βελτιστοποιημένη λύση για την εσωτερική στερέωση των καταγμάτων του μηριαίου. Σχεδιασμένο για εισαγωγή στο μυελικό κανάλι, αυτό το σύστημα επιτυγχάνει ανατομική ευθυγράμμιση, αξιόπιστη κατανομή φορτίου-και ανώτερη περιστροφική σταθερότητα για να επιταχύνει την επούλωση των οστών και την αποκατάσταση του ασθενούς. Τοποθετώντας το εμφύτευμα κοντά στον μηχανικό άξονα του μηριαίου οστού, το ενδομυελικό νύχι μειώνει σημαντικά την πίεση κάμψης σε σύγκριση με τις παραδοσιακές μεθόδους επιμετάλλωσης. Αυτή η ανατομική προσέγγιση επιτρέπει την πρώιμη-αντοχή του βάρους, ελαχιστοποιεί τη διαταραχή του μαλακού-ιστού και μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης μη-ενώσεως.

 

Τεχνικές Προδιαγραφές

 

Παράμετρος

Προδιαγραφές & Εύρος

Πρότυπο Υλικού

Κράμα τιτανίου ιατρικής-ποιότητας (Ti-6Al-4V ELI)

Φινίρισμα επιφάνειας

Τύπος II Ανοδιωμένο / Γυαλισμένο ακριβείας

Διάμετρος νυχιών

Διάμετρος 9,0 mm, 10,0 mm, 11,0 mm, 12,0 mm, 13,0 mm, 14,0 mm

Μήκος νυχιών

200mm έως 480mm (διατίθεται σε βήματα των 20mm)

Ανατομικός Προσανατολισμός

Συγκεκριμένες διαμορφώσεις αριστερά και δεξιά

Εγγύς γωνία

Βελτιστοποιημένη γωνία CCD για ανατομική ανακατασκευή

Μηχανισμός κλειδώματος

Δυναμικές/Στατικές υποδοχές, πολλαπλές-επίπεδες βίδες αλληλασφάλισης

Κατάσταση αποστείρωσης

Μη-αποστειρωμένο / Αποστειρωμένο με αέριο EO (Προαιρετικό)

Κατηγορία Συσκευασίας

Ιατρική-προστατευτική συσκευασία διπλού-σακουλιού

 

Κλινικές Εφαρμογές

 

Αυτό το σύστημα έχει σχεδιαστεί για χειρουργικές επεμβάσεις ορθοπεδικού τραύματος που περιλαμβάνουν:

01/

Κατάγματα μηριαίου άξονα συμπεριλαμβανομένων εγκάρσιων, λοξών, σπειροειδών και θρυμματισμένων σχεδίων.

02/

Κατάγματα εγγύς και άπω τρίτου μηριαίου.

03/

Υποτροχαντήρια κατάγματα και ομόπλευρα κατάγματα αυχένα ή άξονα που απαιτούν επανορθωτική στερέωση.

04/

Παθολογικά κατάγματα, μη-ενώσεις και καθυστερημένες ενώσεις που απαιτούν δευτερογενή χειρουργική επέμβαση αναθεώρησης.

Βασικά Πλεονεκτήματα

 

Βέλτιστη κατανομή φορτίου:Μοιράζεται τα φυσιολογικά φορτία με το οστό του ξενιστή, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο θωράκισης από το στρες και προάγοντας τη δευτερογενή επούλωση των οστών.

 

Ελάχιστα επεμβατική παράδοση:Απαιτεί μικρότερες τομές από τις συμβατικές πλάκες, διατηρώντας την παροχή αίματος στο περιόστεο και τους περιβάλλοντες μαλακούς ιστούς.

 

Πρώιμη κινητικότητα ασθενών:Η ανώτερη εμβιομηχανική σταθερότητα επιτρέπει την ελεγχόμενη, πρώιμη μετεγχειρητική φόρτιση-και την ταχύτερη αποκατάσταση.

 

Τεχνολογία Υλικών

 

Premium κράμα τιτανίου:Κατασκευάζεται αποκλειστικά από κράμα τιτανίου ιατρικής-ποιότητας (Ti-6Al-4V ELI) σύμφωνα με τα πρότυπα ASTM F136 ή ISO 5832-3.

 

Τροποποίηση επιφάνειας:Χρησιμοποιεί μια προηγμένη θεραπεία ανοδίωσης τύπου II για την ενίσχυση της αντοχής στην κόπωση, τη μείωση της τριβής και την εξάλειψη του κινδύνου ψυχρής συγκόλλησης μεταξύ βιδών και καρφιών.

 

Βιοσυμβατότητα:Παρουσιάζει υψηλή αντοχή στη διάβρωση και μέτρο ελαστικότητας πιο κοντά στο ανθρώπινο οστό, μειώνοντας τη δομική καταπόνηση στη διεπιφάνεια του εμφυτεύματος-των οστών.

 

Διαμορφώσεις προϊόντων

 

Σύστημα αντιστροφής εγγύς μηριαίου νυχιού (PFNA):Διαθέτει μια εξειδικευμένη διαμόρφωση ελικοειδούς λεπίδας που έχει σχεδιαστεί για να αποτρέπει την αποκοπή-και να παρέχει υψηλή περιστροφική σταθερότητα στο οστεοπορωτικό οστό.

 

Σύστημα πρόσθιου μηριαίου νυχιού:Βελτιστοποιημένο για τυπικές τεχνικές εισόδου μέσω του μείζονος τροχαντήρα ή του απειροειδούς βόθρου.

 

Ανάδρομο μηριαίο σύστημα νυχιών:Σχεδιασμένο για κατάγματα άπω άξονα ή υπερκονδυλικά κατάγματα χρησιμοποιώντας άπω προσέγγιση.

 

Εξαρτήματα εμφυτευμάτων

Μηριαία Ενδομυελικά Νύχια

Διατίθεται σε αριστερή και δεξιά διαμόρφωση με ποικίλες διαμέτρους και μήκη.

Βίδες ασφάλισης & Βίδες κονδυλάριου

Συνδετήρες με σπείρωμα σχεδιασμένοι για να ταιριάζουν με τις πολλαπλές-επίπεδες σχισμές ασφάλισης του καρφιού.

Καπέλα τέλους

Προσφέρεται σε πολλαπλά μήκη προέκτασης για να αποτρέψει την ανάπτυξη μαλακών-ιστών στα εσωτερικά σπειρώματα και να διευκολύνει την ομαλή μελλοντική αφαίρεση.

 

Διαδικασία Παραγωγής

 

CNC Ελβετική Μηχανική:Οι διαστάσεις υψηλών-ανοχής και οι πολύπλοκες γεωμετρίες αλέθονται χρησιμοποιώντας προηγμένες μηχανές CNC πολλαπλών-αξόνων για την επίτευξη μικροσκοπικής ακρίβειας.

 

Αυτοματοποιημένη Παθητικοποίηση:Εφαρμόζονται εκτενείς επεξεργασίες καθαρισμού και επιφανειών για την αφαίρεση σωματιδίων κάτω-μικρών και τη διασφάλιση ενός αδρανούς εξωτερικού στρώματος οξειδίου.

 

Λειτουργίες Cleanroom:Η τελική συναρμολόγηση, η επιθεώρηση και η πρωτογενής συσκευασία διεξάγονται σε περιβάλλοντα καθαρού δωματίου που παρακολουθούνται αυστηρά για τη διατήρηση χαμηλών ορίων βιοφόρτισης.

 

Διασφάλιση Ποιότητας

 

Ιχνηλασιμότητα πρώτων υλών:Κάθε παρτίδα κράματος τιτανίου επαληθεύεται μέσω ανεξάρτητης ανάλυσης χημικής σύνθεσης και μηχανικής δοκιμής εφελκυσμού πριν από την έναρξη της παραγωγής.

 

Επιθεώρηση μηχανήματος μέτρησης συντεταγμένων:Οι γεωμετρικές διαστάσεις και τα όρια ανοχής επαληθεύονται συστηματικά χρησιμοποιώντας αυτοματοποιημένη τεχνολογία επιθεώρησης υψηλής-ακρίβειας.

 

Αναγνώριση χαρακτικής λέιζερ:Κάθε μεμονωμένο εμφύτευμα επισημαίνεται με μόνιμο αριθμό παρτίδας και σειριακό κωδικό για πλήρη ιχνηλασιμότητα από την πρώτη ύλη έως την τελική ανάπτυξη.

 

Κανονιστική Συμμόρφωση

 

Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας:Οι εγκαταστάσεις παραγωγής λειτουργούν σύμφωνα με τις αυστηρές απαιτήσεις του προτύπου ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485.

 

Υποστήριξη τεκμηρίωσης:Πλήρη τεχνικά αρχεία, πιστοποιητικό δωρεάν πώλησης (CFS) και εκθέσεις δοκιμών βιοσυμβατότητας ISO 10993 είναι διαθέσιμα για τον εξορθολογισμό των τοπικών οδών εγγραφής για διεθνείς εισαγωγείς.

 

Υπηρεσίες OEM ODM

 

Κλιμάκωση διαστάσεων:Προσαρμοσμένες προσαρμογές στις διαμέτρους, τα μήκη και τις συγκεκριμένες εγγύς γωνίες των νυχιών μπορούν να κατασκευαστούν με βάση τα τοπικά ανατομικά δεδομένα.

 

Τροποποίηση ιδιόκτητου οργάνου:Ανάπτυξη εξατομικευμένων συστημάτων στόχευσης και οργάνων χειρισμού προσαρμοσμένων σε συγκεκριμένες κλινικές τεχνικές.

 

Ιδιωτική επισήμανση και επωνυμία:Ενσωμάτωση προσαρμοσμένης σήμανσης λέιζερ, προσαρμοσμένης καταλογογράφησης και συσκευασίας blister cleanroom σύμφωνα με τις απαιτήσεις του συνεργάτη.

 

Συσκευασία & Logistics

 

Διπλό-Φράγμα θήκης:Τα εμφυτεύματα ασφαλίζονται μέσα σε επικυρωμένες,{0}}ανθεκτικές σε παρακέντηση ιατρικές-διπλές θήκες που διαθέτουν ενσωματωμένους χημικούς δείκτες αποστείρωσης.

 

Ασφαλής κιβώτιο συγκοινωνίας:Οι χύδην αποστολές συσκευάζονται σε ενισχυμένα, ανθεκτικά σε κρούσεις-εξωτερικά κιβώτια για τη διαφύλαξη της δομικής ακεραιότητας κατά τη διάρκεια-μεγάλων αποστάσεων διεθνών μεταφορών.

 

Κωδικοποίηση αποθέματος:Οι διαφανείς εξωτερικές ετικέτες περιλαμβάνουν-γραμμωτούς κώδικες υψηλής πυκνότητας, αριθμούς παρτίδας και ημερομηνίες λήξης για αποτελεσματική παρακολούθηση logistics και εναλλαγή αποθεμάτων.

 

Συχνές Ερωτήσεις

 

Ε: Ποιος είναι ο τυπικός χρόνος παράδοσης για χύδην διεθνείς αποστολές;

Α: Οι χρόνοι παράδοσης ποικίλλουν ανάλογα με τον όγκο παραγγελίας και τις λεπτομέρειες διαμόρφωσης. Οι τυπικές διαμορφώσεις συστήματος συνήθως αποστέλλονται εντός 30 έως 45 ημερών μετά την επιβεβαίωση της παραγγελίας. Για προσαρμοσμένα έργα σχεδιασμού, παρέχεται ένα ειδικό χρονοδιάγραμμα μετά από τεχνική αξιολόγηση.

Ε: Παρέχετε δείγματα αξιολόγησης για μηχανικές δοκιμές και εγγραφή;

Α: Ναι, δείγματα πιστοποίησης μπορούν να παρέχονται σε επαληθευμένους συνεργάτες διανομής και ρυθμιστικές αρχές για σκοπούς αξιολόγησης υλικού, επαλήθευσης διαστάσεων ή μηχανικών δοκιμών.

Ε: Πώς εγγυάστε τη διάρκεια ζωής δομικής κόπωσης των εμφυτευμάτων;

Α: Όλα τα ενδομυελικά νύχια υποβάλλονται σε δοκιμασία κυκλικής κόπωσης κάτω από προφίλ φυσιολογικής προσομοίωσης. Ο συνδυασμός ακεραιότητας υλικού Ti-6Al-4V ELI και ανοδίωσης τύπου II διασφαλίζει ότι τα εμφυτεύματα ανέχονται υψηλά δομικά φορτία χωρίς πρόωρη αστοχία κόπωσης.

Δημοφιλείς Ετικέτες: μηριαία ενδομυελικά νύχια, Κίνα κατασκευαστές μηριαίων ενδομυελικών νυχιών, προμηθευτές, εργοστάσιο

Αποστολή ερώτησής

whatsapp

Τηλέφωνο

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο

Εξεταστική

τσάντα