Επισκόπηση προϊόντος

Οι Standard Bone Plates είναι εμφυτεύματα εσωτερικής στερέωσης υψηλής-δύναμης που έχουν σχεδιαστεί για να σταθεροποιούν τα σπασμένα οστά και να διατηρούν την ανατομική ευθυγράμμιση κατά τη διάρκεια της βιολογικής διαδικασίας επούλωσης. Σχεδιασμένες για να ανταποκρίνονται σε αυστηρές κλινικές απαιτήσεις, αυτές οι πλάκες παρέχουν άκαμπτη μηχανική υποστήριξη μέχρι να επιτευχθεί πλήρης ένωση των οστών.

Οι οστικές πλάκες μας είναι πλήρως συμβατές με τις τυπικές φλοιώδεις και σπογγώδεις βίδες, παρέχοντας ευέλικτες επιλογές στερέωσης για χειρουργικές επεμβάσεις τραύματος. Ακρίβεια-για να διασφαλιστεί η εφαρμογή χαμηλού προφίλ, ελαχιστοποιούν τις παρεμβολές στους μαλακούς ιστούς ενώ παρέχουν μακροπρόθεσμη δομική αξιοπιστία.

Τεχνικές Προδιαγραφές & Προφίλ Υλικού

Παράμετρος	Ιατρικός-ανοξείδωτος χάλυβας ποιότητας	Ιατρικό-κράμα τιτανίου
Πρότυπο Υλικού	Ανοξείδωτο ατσάλι 316LVM (ASTM F138)	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
Βιοσυμβατότητα	Βιομηχανική Πρότυπο Αντοχή στη Διάβρωση	Ανώτερη Βιοσυμβατότητα & Οστεοενσωμάτωση
Συμβατότητα απεικόνισης	Τυπική ορατότητα με ακτίνες X/CT	Μειωμένα τεχνουργήματα μαγνητικής τομογραφίας
Φινίρισμα επιφάνειας	High-Gloss Electro-Γυαλισμένο	Ανοδιωμένο / Αμμοβολή / Γυαλισμένο
Διαμόρφωση τρύπας	2 έως 16 τρύπες (προσαρμόσιμες)	2 έως 16 τρύπες (προσαρμόσιμες)
Εύρος πάχους	1,5 mm έως 5,0 mm	1,5 mm έως 5,0 mm

Βασικά Χαρακτηριστικά Προϊόντος

Ανατομικά περιγράμματα:Τα προ{0}}προγραμματισμένα προφίλ μειώνουν την ανάγκη για διεγχειρητική κάμψη και διασφαλίζουν τη βέλτιστη συμμόρφωση οστού-προς-πλάκας.

Χαμηλό-Σχεδιασμός προφίλ:Τα κωνικά άκρα και οι στρογγυλεμένες άκρες ελαχιστοποιούν τον ερεθισμό των μαλακών ιστών και προστατεύουν τις γειτονικές αγγειακές δομές.

Ευέλικτα σχέδια τρυπών:Διατίθεται σε διαμορφώσεις Dynamic Compression Plate (DCP) και Limited Contact DCP (LC-DCP) για τη βελτιστοποίηση της αξονικής συμπίεσης και τη διατήρηση της παροχής περιοστικού αίματος.

Συνολική ιχνηλασιμότητα:Κάθε πλάκα διαθέτει μόνιμη χάραξη με λέιζερ που δείχνει την παρτίδα υλικού, τον αριθμό ανταλλακτικού και τη μοναδική παρτίδα παραγωγής.

Μηχανική Επιφανειών

Ηλεκτρογυάλισμα (ανοξείδωτος χάλυβας):Επιτυγχάνει υψηλής-γυαλάδας, εξαιρετικά-μαλακό μικροσκοπικό φινίρισμα. Αυτή η διαδικασία αφαιρεί τις επιφανειακές ακαθαρσίες, ενισχύει το παθητικό στρώμα οξειδίου του χρωμίου και μεγιστοποιεί την αντίσταση στη διάβρωση των οπών και των ρωγμών.

Ανοδίωση τύπου II (τιτάνιο):Δημιουργεί μια ελεγχόμενη, ομοιόμορφη στρώση οξειδίου που αυξάνει τη σκληρότητα της επιφάνειας, μειώνει την τριβή και εξαλείφει τον κίνδυνο θολώματος κατά την εισαγωγή της βίδας.

Μικρο-Έλεγχος Τοπογραφίας:Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε αυστηρό έλεγχο τραχύτητας επιφάνειας για να διασφαλιστεί ένας μέσος όρος τραχύτητας μικρότερος ή ίσος με 0,4 μικρόμετρα για εξαιρετικά γυαλισμένες επιφάνειες, μειώνοντας σημαντικά την πιθανότητα για μικρο-τριβές και βακτηριακό αποικισμό.

Ενδείξεις & Αντενδείξεις

Ενδείξεις

Οι τυπικές πλάκες οστών ενδείκνυνται για τη στερέωση διαφόρων καταγμάτων μεμονωμένου-και διπλού-φλοιού, μη-ενώσεων και κακών ενώσεων μακριών και κοντών οστών. Οι ειδικές ενδείξεις περιλαμβάνουν:
Διαφυσιακά και μεταφυσιακά κατάγματα του βραχιονίου, της ακτίνας, της ωλένης, του μηριαίου οστού και της κνήμης.
Οστεοτομίες για διόρθωση παραμόρφωσης ή επιμήκυνση άκρων.
Αρθρόδεση επιλεγμένων αρθρώσεων που απαιτούν άκαμπτη συμπίεση και σταθεροποίηση.

Αντενδείξεις

Αυτά τα συστήματα στερέωσης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις που περιλαμβάνουν:

Ενεργές, εμφανείς κλινικές λοιμώξεις ή σοβαρή εντοπισμένη φλεγμονή στο σημείο της επέμβασης.
Ανεπαρκές απόθεμα οστών ή ακραία οστεοπενία που θα έθετε σε κίνδυνο τη σταθερή αγορά βιδών.
Γνωστή υπερευαισθησία ασθενών ή τεκμηριωμένες αλλεργίες σε κράματα χρωμίου από ανοξείδωτο χάλυβα, τιτάνιο, νικέλιο ή κοβάλτιο{0}}.
Ψυχικές ή νευρολογικές καταστάσεις που περιορίζουν την ικανότητα ή την προθυμία του ασθενούς να ακολουθήσει μετεγχειρητικούς περιορισμούς-που φέρει βάρος.

Συμβατότητα συστήματος

Το τυπικό μας χαρτοφυλάκιο οστικών πλακών λειτουργεί ως ένα ολοκληρωμένο σύστημα. Είναι πλήρως συμβατά με:

Τυπικές φλοιώδεις βίδες και σπογγώδεις βίδες με αντίστοιχες διαμέτρους σπειρώματος.

Ειδικά σετ ορθοπεδικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένων ακριβών οδηγών τρυπανιών, μετρητών βάθους, βρύσες και κατσαβίδια.

Προηγμένη Διασφάλιση Ποιότητας & Μηχανικές Δοκιμές

Λειτουργώντας υπό αυστηρά διεθνή συστήματα διαχείρισης ποιότητας, κάθε παρτίδα παραγωγής υφίσταται καταστροφική και μη{0}}αξιολόγηση για να εγγυηθεί την αποτυχία-δωρεάν κλινική απόδοση.

Ακρίβεια διαστάσεων:Επαληθεύτηκε μέσω-μηχανών μέτρησης συντεταγμένων υψηλής ανάλυσης (CMM).

Μηχανική ακεραιότητα:Αξιολογήθηκε μέσω στατικών δοκιμών εφελκυσμού και πολλών{0}}εκατομμυρίων-δοκιμών κόπωσης κύκλων για να διασφαλιστεί η βέλτιστη αντοχή διαρροής.

Μεταλλουργική επαλήθευση:Αυστηρή χημική σύνθεση πρώτης ύλης και ανάλυση μικροδομής μέσω φασματοσκοπίας.

Συσκευασία, Αποστείρωση & Αποθήκευση

Επιλογές συσκευασίας

Αποστειρωμένη συσκευασία:Ατομικά σφραγισμένα σε σάκους Tyvek ιατρικής-ποιότητας, αποστειρωμένα με αιθυλενοξείδιο (EO) ή ακτινοβολία γάμμα, έτοιμες για άμεση Ή χρήση.
Μη αποστειρωμένη συσκευασία:Ασφαλισμένο σε προστατευτική συσκευασία, που προορίζεται να καθαριστεί και να τοποθετηθεί σε αυτόκλειστο από τη νοσοκομειακή εγκατάσταση πριν από την επέμβαση.

Διάρκεια ζωής & αποθήκευση

Διάρκεια ζωής:5 χρόνια για επικυρωμένη αποστειρωμένη συσκευασία.
Περιβάλλον αποθήκευσης:Αποθηκεύστε σε καθαρό, στεγνό,-καλά αεριζόμενο χώρο σε θερμοκρασίες μεταξύ 5 βαθμών και 40 βαθμών Κελσίου, με σχετική υγρασία κάτω από 80 τοις εκατό.

FAQ

Ε: Ποιοι είναι οι κύριοι κλινικοί λόγοι για να επιλέξετε πλάκες οστού τιτανίου έναντι επιλογών από ανοξείδωτο χάλυβα;

Α: Οι πλάκες οστών από κράμα τιτανίου προσφέρουν ανώτερη βιοσυμβατότητα, χαμηλότερο συντελεστή ελαστικότητας που μειώνει την θωράκιση από την πίεση και εξαιρετικά προηγμένες ιδιότητες οστεοενσωμάτωσης. Επιπλέον, το τιτάνιο δημιουργεί σημαντικά λιγότερα τεχνουργήματα κατά τις μετεγχειρητικές μαγνητικές τομογραφίες, επιτρέποντας σαφέστερη διαγνωστική απεικόνιση όταν είναι απαραίτητη η αξιολόγηση των μαλακών ιστών. Ο ανοξείδωτος χάλυβας παραμένει μια εξαιρετική επιλογή για περιπτώσεις που απαιτούν υψηλότερη ακαμψία και{2}}αποτελεσματική δομική αντοχή.

Ε: Πώς τα σχέδια περιορισμένης-επαφής προστατεύουν την παροχή αίματος στο περιόστεο;

Α: Τα σχέδια περιορισμένης-επαφής διαθέτουν χτενισμένη ή εσοχή κάτω πλευρά που ελαχιστοποιεί την επιφάνεια που αγγίζει τον φλοιό των οστών. Οι παραδοσιακές επίπεδες πλάκες συμπιέζονται σφιχτά πάνω στο οστό, γεγονός που μπορεί να πνίξει τα υποκείμενα περιοστικά αιμοφόρα αγγεία και να οδηγήσει σε εντοπισμένη οστική νέκρωση. Με τη μείωση αυτής της περιοχής επαφής, διατηρείται η ροή του αίματος προς το οστό που επουλώνεται, επιταχύνοντας τη φυσική διαδικασία βιολογικής αναδόμησης.

Ε: Μπορούν αυτές οι οστικές πλάκες να διαμορφωθούν με ασφάλεια διεγχειρητικά χωρίς να διακυβεύεται η μηχανική αντοχή;

Α: Ναι, οι πλάκες έχουν σχεδιαστεί για να προσαρμόζονται σε εύλογο διεγχειρητικό περίγραμμα για να ταιριάζει με τη συγκεκριμένη ανατομία του ασθενούς. Ωστόσο, πρέπει να αποφεύγεται η επαναλαμβανόμενη κάμψη ή κάμψη σε έντονες γωνίες, καθώς η επεξεργασία του μετάλλου σε κρύο μπορεί να προκαλέσει μικρο-ρωγμές και να μειώσει δραστικά τη διάρκεια της κόπωσης. Θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιούνται εξειδικευμένα σίδερα κάμψης ή πρέσες διαμόρφωσης περιγράμματος για την επίτευξη ομαλών καμπυλών.

Ε: Ποιες παράμετροι αποστείρωσης πρέπει να ακολουθούνται για τις μη αποστειρωμένες παραλλαγές του προϊόντος;

Α: Οι μη αποστειρωμένες πλάκες πρέπει να υποβάλλονται σε ενδελεχή κύκλο καθαρισμού και απολύμανσης πριν από την αποστείρωση. Η συνιστώμενη μέθοδος αποστείρωσης είναι αυτόκαυστο με κορεσμένο ατμό με χρήση επικυρωμένου προ{2}}κύκλου κενού. Οι τυπικές παράμετροι περιλαμβάνουν έκθεση στους 132 βαθμούς Κελσίου για τουλάχιστον 4 λεπτά, ακολουθούμενη από έναν επαρκή κύκλο στεγνώματος για να διασφαλιστεί ότι δεν θα παραμείνει υγρασία στο εμφύτευμα ή στο υλικό συσκευασίας.

Δημοφιλείς Ετικέτες: τυποποιημένες πλάκες οστών, Κίνα τυποποιημένες πλάκες οστών κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο