Επισκόπηση προϊόντος
Το Minimally Invasive Spine Fixation System είναι μια προηγμένη λύση εμφυτευμάτων σπονδυλικής στήλης σχεδιασμένη για ελάχιστα επεμβατική χειρουργική της σπονδυλικής στήλης (MISS). Παρέχει στους χειρουργούς αξιόπιστη σταθεροποίηση της σπονδυλικής στήλης, ενώ μειώνει το χειρουργικό τραύμα μέσω μικρότερων τομών και βελτιστοποιημένων οργάνων.
Το σύστημα χρησιμοποιείται ευρέως για επεμβάσεις οπίσθιας στερέωσης της σπονδυλικής στήλης, συμπεριλαμβανομένων των θωρακοοσφυϊκών καταγμάτων, εκφυλιστικών παθήσεων της σπονδυλικής στήλης, διόρθωσης παραμόρφωσης της σπονδυλικής στήλης και άλλων επεμβάσεων σταθεροποίησης της σπονδυλικής στήλης.
Κατασκευασμένο με-ιατρικά- υλικά υψηλής ποιότητας και τεχνολογία κατεργασίας ακριβείας, το σύστημα προσφέρει εξαιρετική μηχανική αντοχή, αντοχή στη διάβρωση και βιοσυμβατότητα για να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της σύγχρονης χειρουργικής της σπονδυλικής στήλης.
Με ολοκληρωμένες διαμορφώσεις προϊόντων και ευέλικτες χειρουργικές επιλογές, το Ελάχιστα Επεμβατικό Σύστημα Στερέωσης Σπονδυλικής Στήλης υποστηρίζει παγκόσμιους ορθοπεδικούς χειρουργούς και παρόχους υγειονομικής περίθαλψης με ασφαλείς, αποτελεσματικές και αξιόπιστες λύσεις σπονδυλικής στήλης.
Προδιαγραφές & Διάγραμμα Μεγεθών
|
Διάμετρος (mm) |
Μήκος (mm) |
Επιλογές τύπου |
Πρότυπο Υλικού |
|
4.5 |
25, 30, 35, 40, 45 |
Στερεά / Σωλήνωση |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
5.5 |
30, 35, 40, 45, 50, 55 |
Στερεά / Σωλήνωση |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
6.5 |
35, 40, 45, 50, 55, 60 |
Στερεά / Σωλήνωση |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
7.5 |
40, 45, 50, 55, 60, 65 |
Στερεά / Σωλήνωση |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
Βασικά Χαρακτηριστικά
Ελάχιστα Επεμβατική Χειρουργική Σχεδίαση
Σχεδιασμένο ειδικά για ελάχιστα επεμβατικές επεμβάσεις σπονδυλικής στήλης, το σύστημα επιτρέπει στους χειρουργούς να επιτύχουν στερέωση της σπονδυλικής στήλης μέσω μικρότερων χειρουργικών προσεγγίσεων, συμβάλλοντας στη μείωση της διαταραχής των μυών και του χρόνου μετεγχειρητικής αποκατάστασης.
Αξιόπιστη μηχανική σταθερότητα
Το σύστημα παρέχει εξαιρετική αντίσταση-εξόδου, αντοχή στην κόπωση και δομική σταθερότητα, εξασφαλίζοντας αξιόπιστη υποστήριξη της σπονδυλικής στήλης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επούλωσης.
Εργονομικός σχεδιασμός οργάνων
Το εξειδικευμένο σύστημα οργάνων επιτρέπει στους χειρουργούς να εκτελούν τις διαδικασίες εμφύτευσης αποτελεσματικά με βελτιωμένο λειτουργικό έλεγχο και ακρίβεια.
Υλικά υψηλής βιοσυμβατότητας
Κατασκευασμένα με χρήση υλικών από κράμα τιτανίου ιατρικής-ποιότητας, τα εμφυτεύματα παρέχουν εξαιρετική βιοσυμβατότητα, αντοχή στη διάβρωση και μακροπρόθεσμη απόδοση εμφύτευσης.
Ολοκληρωμένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων
Το σύστημα περιλαμβάνει διάφορα εξαρτήματα εμφυτεύματος για την κάλυψη διαφορετικών κλινικών απαιτήσεων και χειρουργικών προτιμήσεων.
Κλινικές Εφαρμογές
Το ελάχιστα επεμβατικό σύστημα στερέωσης της σπονδυλικής στήλης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:
Θεραπεία θωρακοοσφυϊκού κατάγματος:Παρέχει σταθεροποίηση για κατάγματα της σπονδυλικής στήλης που προκαλούνται από τραύμα.
Εκφυλιστική νόσος της Σπονδυλικής Στήλης:Χρησιμοποιείται σε διαδικασίες σταθεροποίησης της σπονδυλικής στήλης για εκφυλιστικές καταστάσεις.
Διόρθωση παραμόρφωσης σπονδυλικής στήλης:Υποστηρίζει τη διόρθωση και τη σταθεροποίηση των παραμορφώσεων της σπονδυλικής στήλης.
Χειρουργική σπονδυλοδεσίας:Παρέχει υποστήριξη στερέωσης κατά τις διαδικασίες σπονδυλοδεσίας.
Αναθεώρηση Χειρουργικής Σπονδυλικής Στήλης:Κατάλληλο για επιλεγμένες διαδικασίες στερέωσης αναθεώρησης.
Υλικές Πληροφορίες
Υλικά Εμφυτευμάτων
- Κράμα τιτανίου (Ti-6Al-4V ELI)
- Υλικά ιατρικής ποιότητας που συμμορφώνονται με τα διεθνή πρότυπα (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Πλεονεκτήματα Υλικών
- Εξαιρετική βιοσυμβατότητα για την ελαχιστοποίηση των ανεπιθύμητων αντιδράσεων στους ιστούς
- Ελαφριά δομή που μειώνει τη βιολογική επιβάρυνση του ασθενούς
- Υψηλή αντοχή στη διάβρωση στο περιβάλλον του ανθρώπινου σώματος
- Μακροπρόθεσμη{0}}αξιοπιστία εμφύτευσης αποδεδειγμένη από κλινικά αρχεία
Κατασκευή & Διασφάλιση Ποιότητας
Ως επαγγελματίας κατασκευαστής ιατροτεχνολογικών προϊόντων, εφαρμόζουμε αυστηρό ποιοτικό έλεγχο σε όλη τη διαδικασία κατασκευής.
Η διαχείριση ποιότητας μας περιλαμβάνει:
Έλεγχος εισερχόμενου υλικού με πιστοποιητικά υλικού
Έλεγχος κατεργασίας ακριβείας με χρήση μηχανών CNC πολλαπλών-αξόνων
Επιθεώρηση επιφανειακής επεξεργασίας και επικύρωση καθαρισμού
Δοκιμή ακρίβειας διαστάσεων μέσω προηγμένων μηχανών μέτρησης συντεταγμένων
Δοκιμές μηχανικής απόδοσης συμπεριλαμβανομένων στατικών δοκιμών και δοκιμών κόπωσης
Επιθεώρηση τελικού προϊόντος και σήμανση κωδικού ιχνηλασιμότητας
Έλεγχος αποστειρωμένων συσκευασιών σε καθαρούς χώρους
Δεσμευόμαστε να παρέχουμε στους παγκόσμιους πελάτες σταθερή ποιότητα προϊόντων και αξιόπιστη δυνατότητα προμήθειας.
Συσκευασία, Αποστείρωση & Εφοδιαστική Αλυσίδα
Διαμορφώσεις Προμήθειας & Συσκευασίας
- Επιλογή αποστειρωμένων συσκευασιών: Σφραγίζεται ξεχωριστά σε επικυρωμένες ιατρικές-σακούλες με κυψέλη διπλής στρώσης και αποστειρώνεται μέσω ακτινοβολίας γάμμα ή οξειδίου του αιθυλενίου (EO). Αυτά τα εξαρτήματα παραδίδονται έτοιμα για άμεση χειρουργική ανάπτυξη.
- Μη-Επιλογή αποστειρωμένης συσκευασίας: Περικλείεται μέσα σε ασφαλείς-σακούλες προστασίας ιατρικής ποιότητας. Αυτές οι διαμορφώσεις απαιτούν κατάλληλα πρωτόκολλα αποστείρωσης στο νοσοκομείο ή στις εγκαταστάσεις διανομής πριν από την κλινική εφαρμογή.
- Διασφάλιση ιχνηλασιμότητας: Κάθε πακέτο ενσωματώνει ένα ξεχωριστό σύστημα παρακολούθησης παρτίδων, διασφαλίζοντας ολοκληρωμένη ιχνηλασιμότητα από την πρώτη ύλη μέχρι τον τελικό προορισμό.
Global Logistics & Contract Manufacturing Support
- Επεκτάσιμη παραγωγική ικανότητα: Χρησιμοποιώντας προηγμένες εγκαταστάσεις παραγωγής, η παραγωγή μας παραμένει εξαιρετικά σταθερή, διασφαλίζοντας αξιόπιστη έγκαιρη παράδοση τόσο για τυποποιημένες παραγγελίες αποθέματος όσο και για προμήθειες βάσει όγκου-.
- Υπηρεσίες προσαρμογής συμβάσεων: Διατίθενται πλήρεις δυνατότητες για την κατασκευή εξειδικευμένων προδιαγραφών που προέρχονται από τεχνικά σχέδια. Αυτό περιλαμβάνει προσαρμοσμένη επισήμανση προϊόντων και προσαρμοσμένες εξωτερικές δομές συσκευασίας ώστε να συμμορφώνονται με τις τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις εισαγωγής.
- Ευέλικτες λύσεις μεταφοράς: Οι αποστολές αποστέλλονται χρησιμοποιώντας ασφαλείς, ευέλικτες μεθόδους-συμπεριλαμβανομένων διεθνών αεροπορικών μεταφορών, δικτύων ταχυμεταφοράς και θαλάσσιου φορτίου-για αυστηρή ευθυγράμμιση με τα χρονοδιαγράμματα της περιφερειακής διανομής.
FAQ
Ε: Τι υλικό χρησιμοποιείται για τα εμφυτεύματα;
Α: Τα εμφυτεύματα κατασκευάζονται από κράμα τιτανίου υψηλής ποιότητας ιατρικής-ποιότητας (Ti-6Al-4V ELI) που συμμορφώνεται πλήρως με τα διεθνή πρότυπα ASTM F136 και ISO 5832-3, προσφέροντας βέλτιστη βιοσυμβατότητα και υψηλή μηχανική αντοχή.
Ε: Μπορείτε να παρέχετε υπηρεσίες συμβατικής κατασκευής ή προσαρμοσμένων προδιαγραφών;
Α: Ναι, παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες κατασκευής συμβολαίων. Μπορούμε να προσαρμόσουμε τις διαστάσεις των εξαρτημάτων, τα προφίλ νημάτων, τις επιφανειακές επεξεργασίες και τις μορφές συσκευασίας με βάση τις συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές και τις τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις σας.
Ε: Τι πιστοποιήσεις διαθέτουν τα εργοστασιακά και σπονδυλικά σας συστήματα;
Α: Η υποδομή παραγωγής μας λειτουργεί αυστηρά σύμφωνα με ένα πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485. Οι διαμορφώσεις προϊόντων συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της διεθνούς αγοράς, με πιστοποίηση CE διαθέσιμη για συγκεκριμένες σειρές προϊόντων.
Ε: Τα εμφυτεύματα που παραδίδονται είναι αποστειρωμένα ή μη-αποστειρωμένα;
Α: Υποστηρίζουμε και τις δύο επιλογές. Τα προϊόντα μπορούν να διατίθενται σε επικυρωμένες αποστειρωμένες διπλές-συσκευασίες blister έτοιμες για άμεση χειρουργική χρήση ή σε προστατευτική μη-αποστειρωμένη χύδην συσκευασία, ανάλογα με τις τοπικές προτιμήσεις διαχείρισης αποθέματος και διανομής.
Ε: Ποιος είναι ο τυπικός χρόνος παράδοσης για διεθνείς αποστολές χύδην;
Α: Οι χρόνοι παράδοσης ποικίλλουν ανάλογα με τον συνολικό όγκο παραγγελιών και το επίπεδο προσαρμογής που απαιτείται. Οι τυπικές διαμορφώσεις προϊόντων μπορούν να αποσταλούν αμέσως από το απόθεμα, ενώ οι προσαρμοσμένες σειρές παραγωγής έχουν προγραμματιστεί με οριστικά χρονοδιαγράμματα παραγωγής.
Ε: Πώς διασφαλίζετε τη συνέπεια και τον ποιοτικό έλεγχο κατά παρτίδες-έως-;
Α: Κάθε παρτίδα παραγωγής υποβάλλεται σε εκτεταμένες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της επαλήθευσης χημικών πρώτων υλών, ηλεκτρονικών ελέγχων διαστάσεων CNC, αυτοματοποιημένων ελέγχων μηχανής μέτρησης συντεταγμένων και τελικής επικύρωσης μηχανικής απόδοσης. Τα πλήρη αρχεία ιχνηλασιμότητας αρχειοθετούνται μόνιμα.
Δημοφιλείς Ετικέτες: ελάχιστα επεμβατικό σύστημα στερέωσης σπονδυλικής στήλης, Κίνα κατασκευαστές ελάχιστα επεμβατικών συστημάτων στερέωσης σπονδυλικής στήλης, προμηθευτές, εργοστάσιο
