Επισκόπηση προϊόντος
Το σύστημα βιδών με σωληνοειδή μίσχο είναι ένα εμφύτευμα στερέωσης σπονδυλικής στήλης υψηλής απόδοσης-που έχει σχεδιαστεί για διαδικασίες οπίσθιας σπονδυλοδεσίας. Διαθέτοντας μια προηγμένη αρχιτεκτονική κοίλου σωληνίσκου, αυτό το σύστημα επιτρέπει την ακριβή εισαγωγή βιδών πάνω από ένα σύρμα οδήγησης, βελτιώνοντας σημαντικά τη χειρουργική ακρίβεια, ελαχιστοποιώντας την απόκλιση τοποθέτησης και προστατεύοντας κρίσιμες νευρολογικές δομές.
Σφυρηλατημένο από κράμα τιτανίου υψηλής ποιότητας ιατρικής{0}}ποιότητας, το σύστημα προσφέρει ανώτερη μηχανική αντοχή, εξαιρετική αντοχή στην κόπωση και εξαιρετική βιοσυμβατότητα. Λειτουργεί ως αξιόπιστη λύση για θωρακοοσφυϊκή καθήλωση, διορθώσεις παραμόρφωσης σπονδυλικής στήλης, τραυματικές ανακατασκευές και εκφυλιστικές παθήσεις δίσκου, ενώ είναι πλήρως βελτιστοποιημένο για σύγχρονες ελάχιστα επεμβατικές προσεγγίσεις.
Προδιαγραφές προϊόντος
|
Προσδιορισμός |
Καθέκαστα |
|
Όνομα προϊόντος |
Σύστημα βιδών με σωληνίσκο |
|
Υλικό |
Ιατρικό-κράμα τιτανίου (ASTM F136 / ISO 5832-3) |
|
Εφαρμογή |
Οπίσθια θωρακοοσφυϊκή στερέωση της σπονδυλικής στήλης |
|
Τύπος σχεδίασης |
Διασωληνωμένες, Πολυαξονικές / Μονοαξονικές Επιλογές |
|
Εύρος διαμέτρου |
4,5 mm έως 7,5 mm (Τυπικές και προσαρμοσμένες επιλογές) |
|
Εύρος Μήκους |
25mm έως 60mm (Διατίθεται σε βήματα των 5mm) |
|
Προφίλ νήματος |
Διπλό-μόλυβδο / κοπτικά φλάουτα για βελτιωμένη αγορά οστών |
|
Επεξεργασία Επιφανειών |
Ανοδίωση Τύπου II / Προσαρμοσμένη Επεξεργασία Επιφανειών |
|
Κατάσταση αποστείρωσης |
Διατίθεται σε μη-αποστειρωμένο (Τυπικό) ή στείρο (EO/Gamma κατόπιν αιτήματος) |
Βασικά Χαρακτηριστικά Προϊόντος & Κλινικά Οφέλη
Διασωληνωμένη αρχιτεκτονική για καθοδηγούμενη εισαγωγή:Ο κεντρικός αυλός επιτρέπει την απρόσκοπτη συμβατότητα με τα καλώδια οδήγησης, διασφαλίζοντας μια ελεγχόμενη, προβλέψιμη τροχιά. Αυτό μεγιστοποιεί την ακρίβεια τοποθέτησης και μειώνει τον χρόνο ακτινοσκόπησης κατά τη διάρκεια διαδερμικών προσεγγίσεων.
Βελτιστοποιημένο προφίλ νήματος και διπλός-σχεδιασμός δυνητικών πελατών:Σχεδιασμένο με-φλάουτα κοπής με αυτοκόλλητο και ένα επιστημονικά βελτιστοποιημένο βήμα νήματος για μεγιστοποίηση της επαφής οστού-σε-βιδωτή. Αυτό παρέχει εξαιρετική αρχική αγορά και υψηλή αντίσταση έλξης-ακόμα και σε υποβαθμισμένες ιδιότητες οστών.
Προηγμένη ακεραιότητα υλικού:Κατασκευάζεται χρησιμοποιώντας ελίτ βιοσυμβατό ιατρικό κράμα τιτανίου σχεδιασμένο να αντέχει μακροπρόθεσμα-το φυσιολογικό στρες. Η υψηλή αντοχή σε κόπωση αποτρέπει την υποβάθμιση του εμφυτεύματος, ενώ η εξαιρετική συμβατότητα απεικόνισης μειώνει τα τεχνουργήματα MRI/CT.
Ενσωμάτωση οργάνων:Σχεδιασμένο για άψογη διασύνδεση με τυπικούς ορθοπεδικούς χειρουργικούς δίσκους, συμπεριλαμβανομένων κατσαβιδιών με σωληνώσεις, βρύσες και συστήματα παράλληλων οδηγών, εξασφαλίζοντας απρόσκοπτη εφαρμογή στις υπάρχουσες ροές εργασίας του χειρουργείου.
Πρωτογενείς Κλινικές Εφαρμογές
Το σύστημα βιδών με σωληνοειδή μίσχο ενδείκνυται ιδιαίτερα για πρωτόκολλα άκαμπτης σταθεροποίησης σε διάφορες παθολογίες της σπονδυλικής στήλης:
Εκφυλιστικές Διαταραχές Σπονδυλικής Στήλης:Προχωρημένη οσφυϊκή σπονδυλολίσθηση, σπονδυλική στένωση και εκφυλιστική δισκοπάθεια που απαιτούν όργανα.
Αντιμετώπιση τραύματος σπονδυλικής στήλης και κατάγματος:Θωρακοοσφυϊκά κατάγματα και ασταθείς κακώσεις της σπονδυλικής στήλης που απαιτούν ανατομική αποκατάσταση.
Διόρθωση παραμόρφωσης:Πρωτόκολλα ευθυγράμμισης σύνθετης σκολίωσης, κύφωσης και οβελιαίας ανισορροπίας.
Ελάχιστα Επεμβατική Χειρουργική Σπονδυλικής Στήλης (MISS):Διαδικασίες διαδερμικής σταθεροποίησης που στοχεύουν στη μείωση του μυϊκού τραύματος και στην επιτάχυνση της ανάρρωσης του ασθενούς.
Στοιχεία συστήματος προϊόντος
Το Cannulated Pedicle Screw System παρέχει μια ολοκληρωμένη λύση στερέωσης σπονδυλικής στήλης με συμβατά εμφυτεύματα και όργανα σχεδιασμένα για αποτελεσματική χειρουργική εφαρμογή.
Το σύστημα περιλαμβάνει:
- Σωληνωτές βίδες μίσχου με πολυαξονικές και μονοαξονικές επιλογές
- Ράβδοι σπονδυλικής στήλης και εξαρτήματα ασφάλισης
- Σταυροί σύνδεσμοι για βελτιωμένη σταθερότητα κατασκευής
- Συμβατά χειρουργικά εργαλεία για επεμβάσεις εμφύτευσης
Όλα τα εξαρτήματα είναι σχεδιασμένα με ακρίβεια για να διασφαλίζουν αξιόπιστη συμβατότητα και ομαλή ενσωμάτωση στις υπάρχουσες ροές χειρουργικών εργασιών.
Υπηρεσίες προσαρμογής OEM / ODM
Παρέχουμε ευέλικτες λύσεις OEM και ODM για διανομείς ορθοπεδικών, εταιρείες ιατρικών συσκευών και μάρκες υγειονομικής περίθαλψης παγκοσμίως.
Οι υπηρεσίες προσαρμογής περιλαμβάνουν:
- Διαστάσεις βιδών και δομικές τροποποιήσεις
- Βελτιστοποίηση νήματος και σχεδίασης
- Επιλογές επιφανειακής επεξεργασίας
- Λύσεις ιδιωτικής σήμανσης και συσκευασίας
Από την ανάπτυξη πρωτοτύπων έως την εμπορική παραγωγή, υποστηρίζουμε συνεργάτες με αξιόπιστη κατασκευή και τεχνική βοήθεια.
Διασφάλιση Ποιότητας Κατασκευής & Κανονιστικής Διασφάλισης
Κάθε εμφύτευμα συμμορφώνεται με τα αυστηρά διεθνή πρωτόκολλα ιατρικής κατασκευής. Η μονάδα παραγωγής μας χρησιμοποιεί κέντρα επεξεργασίας CNC πολλαπλών αξόνων για να εγγυηθεί τη συνοχή των διαστάσεων σε μικρο-επίπεδο.
Η ολοκληρωμένη υποδομή ποιοτικού ελέγχου μας περιλαμβάνει:
- Ιχνηλασιμότητα υλικού: Πλήρης χημική και μηχανική επαλήθευση του εισερχόμενου αποθέματος ακατέργαστου τιτανίου.
- Επιθεώρηση οπτικών διαστάσεων: Οι ανοχές που μετρήθηκαν με λέιζερ- εξασφαλίζουν ακριβή ευθυγράμμιση του βήματος του νήματος και του αυλού.
- Μηχανικές δοκιμές: Αυστηρές δοκιμές κόπωσης και στατικής στρέψης που προσομοιώνουν μακροπρόθεσμα-φυσιολογικά φορτία.
- Cleanroom Processing: Επεξεργασία σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα για την κάλυψη αυστηρών απαιτήσεων βιοφόρτωσης και συσκευασίας, υποστηρίζοντας τη συμμόρφωση με τη διεθνή διανομή.
Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Ποια υλικά χρησιμοποιούνται για την κατασκευή αυτών των βιδών με σωληνίσκο;
Α: Τα εμφυτεύματα κατασκευάζονται από κράμα τιτανίου ιατρικής-ποιότητας, το οποίο συμμορφώνεται πλήρως με τα διεθνή πρότυπα ASTM F136 και ISO 5832-3. Αυτό το συγκεκριμένο κράμα επιλέγεται για την ανώτερη αναλογία αντοχής-προς-βάρους, τα εξαιρετικά όρια κόπωσης και την αποδεδειγμένη μακροπρόθεσμη βιοσυμβατότητα σε ορθοπεδικές εφαρμογές.
Ε: Είναι αυτές οι βίδες συμβατές με διαδερμικές και ελάχιστα επεμβατικές χειρουργικές τεχνικές;
Α: Ναι, ο κοίλος σχεδιασμός με σωληνίσκο έχει σχεδιαστεί ειδικά για να φιλοξενεί τυπικά καλώδια οδήγησης. Αυτό καθιστά το σύστημα ιδανικό για διαδερμική παράδοση και ελάχιστα επεμβατικές προσεγγίσεις χειρουργικής της σπονδυλικής στήλης, συμβάλλοντας στην ελαχιστοποίηση της διάσπασης των μαλακών ιστών.
Ε: Ποιες επιλογές είναι διαθέσιμες σχετικά με την αποστείρωση και τη συσκευασία για διεθνή παράδοση;
Α: Τα προϊόντα παρέχονται κανονικά σε μη-αποστειρωμένη συσκευασία, καθαρό δωμάτιο-επεξεργασμένο και έτοιμα για νοσοκομειακή αποστείρωση. Ωστόσο, οι προ{3}}αποστειρωμένες συσκευασίες που χρησιμοποιούν οξείδιο του αιθυλενίου (EO) ή ακτινοβολία γάμμα μπορούν να κανονιστούν βάσει συγκεκριμένων κανονιστικών και θεσμικών απαιτήσεων προμήθειας.
Ε: Μπορούν οι διαστάσεις ή οι διαμορφώσεις νημάτων να τροποποιηθούν για συγκεκριμένες ανάγκες κατασκευής με σύμβαση;
Α: Διατίθεται πλήρης ευελιξία κατασκευής. Η γραμμή παραγωγής μπορεί να προσαρμόσει τις διαμέτρους, τα μήκη και τα προφίλ σπειρωμάτων βιδών για να ανταποκρίνεται σε συγκεκριμένα τεχνικά χαρτοφυλάκια, που υποστηρίζονται από πλήρη τεχνική τεκμηρίωση και πιστοποιητικά υλικού.
Δημοφιλείς Ετικέτες: σωληνοειδής βίδα μίσχου, Κίνα κατασκευαστές βιδών με σωληνίσκο, προμηθευτές, εργοστάσιο
















