Σύντομη περιγραφή προϊόντος
Το Polyaxial Pedicle Screw είναι ένα κορυφαίο εξάρτημα των σύγχρονων συστημάτων στερέωσης της σπονδυλικής στήλης, σχεδιασμένο για να παρέχει εξαιρετική σπονδυλική αγκύρωση και εύκαμπτη ευθυγράμμιση ράβδων κατά τη διάρκεια των διαδικασιών σπονδυλοδεσίας. Διαθέτοντας μια ολισθαίνουσα κεφαλή πολλαπλών κατευθύνσεων, αυτό το σύστημα παρέχει στους ορθοπεδικούς χειρουργούς μέγιστη διεγχειρητική ευελιξία, διευκολύνοντας την τοποθέτηση της ράβδου και τη μείωση των πολύπλοκων ανακατασκευών της σπονδυλικής στήλης. Κατασκευασμένο από υψηλής ποιότητας κράμα τιτανίου για εμφυτεύματα-και επεξεργασμένο μέσω μιας τελευταίας{4}}-υποδομής-υψηλού επιπέδου διαχείρισης ποιότητας, αυτό το σύστημα παρέχει εξαιρετικά αξιόπιστες, συμβατές με τους κανονισμούς-λύσεις για διεθνείς διανομείς ορθοπεδικών, δίκτυα συνεργατών νοσοκομειακών προμηθειών και ιατρικών συσκευών.
Τεχνικές Προδιαγραφές
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
|
Όνομα προϊόντος |
Πολυαξονική βίδα μίσχου |
|
Υλικό |
Εμφύτευμα-Κράμα τιτανίου βαθμού (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Εύρος Εφαρμογής |
Στερέωση θωρακικής, οσφυϊκής και ιερής σπονδυλικής στήλης |
|
Διάμετρος βίδας |
4,5 mm / 5,0 mm / 5,5 mm / 6,0 mm / 6,5 mm / 7,0 mm / 7,5 mm |
|
Μήκος βίδας |
25mm έως 60mm (Διατίθεται σε βήματα των 5mm) |
|
Εύρος γωνίας |
Έως και 40 μοίρες κινητικότητας πολλαπλών-κατευθύνσεων |
|
Τύπος νήματος |
Σχεδιασμός διπλού σπειρώματος-μολύβδου για γρήγορη εισαγωγή και υψηλή αντίσταση έλξης- |
|
Συμβατή διάμετρος ράβδου |
5,5 mm / 6,0 mm |
|
Επεξεργασία Επιφανειών |
Premium Anodization / Advanced Passivation |
|
Μέθοδος αποστείρωσης |
Αποστείρωση με EO ή μη{0}}αποστειρωμένη επιλογή με βάση τις προτιμήσεις της αγοράς |
|
Συσκευασία |
Ιατρική-διπλή-αποστειρωμένη συσκευασία blister |
|
Κανονιστική Συμμόρφωση |
Πιστοποιημένο κατά ISO 13485 / Κατασκευάζεται σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα εμφυτευμάτων |
Αρχιτεκτονική Συστήματος & Εξαρτήματα
Το Polyaxial Pedicle Screw System είναι ένα ολοκληρωμένο συγκρότημα οπίσθιας στερέωσης που έχει σχεδιαστεί σχολαστικά για να δέχεται ανατομικές παραλλαγές και να ελαχιστοποιεί τη συγκέντρωση τάσεων στη διεπαφή των οστών- της βίδας. Το ολοκληρωμένο σύστημα αποτελείται από τα ακόλουθα συγχρονισμένα στοιχεία:
Πολυαξονικές βίδες μίσχου:Ο μηχανισμός αγκύρωσης του πυρήνα που διαθέτει μια πανκατευθυντική σφαιρική άρθρωση 40 μοιρών-και κεφαλής υποδοχής, που επιτρέπει την εκτεταμένη γωνιακή ρύθμιση για την εξάλειψη του επιθετικού περιγράμματος της ράβδου.
Σπονδυλικές ράβδοι:Διατίθεται σε ίσια και προ{0}}διαμορφωμένα περιγράμματα για απρόσκοπτη διαμόρφωση περιγράμματος στην ανατομία του ασθενούς και διατήρηση άκαμπτης μακροπρόθεσμης ευθυγράμμισης της σπονδυλικής στήλης.
Χαμηλά-Κλείδωμα προφίλ:Ενσωματώνει ένα τροποποιημένο σχέδιο σπειρώματος στηρίγματος για την εξάλειψη του σταυροειδούς σπειρώματος και την αποφυγή εκτόξευσης της κεφαλής κατά τη διάρκεια της τελικής σύσφιξης με υψηλή-ροπή.
Σταυροί σύνδεσμοι:Εγκάρσιοι σύνδεσμοι σταθεροποίησης που ενισχύουν σημαντικά την περιστροφική και στρεπτική ακαμψία ολόκληρης της κατασκευής.
Εργονομικά χειρουργικά όργανα:Ένα αποκλειστικό, πλήρως ενσωματωμένο κιτ που περιλαμβάνει άκαμπτα αστεροειδή-κατσαβίδια, αντίθετα-δυναμόκλειδα και μετρητές βάθους βελτιστοποιημένα για βελτιστοποιημένο χειρουργικό χειρισμό.
Βασικά Τεχνικά Πλεονεκτήματα
Διπλή-Γεωμετρία νημάτων:Ο άξονας της βίδας διαθέτει εξειδικευμένο κωνικό πυρήνα και διπλό βήμα-μολύβδου που διπλασιάζει την ταχύτητα προώθησης εισαγωγής ενώ μεγιστοποιεί την αγορά οστού τόσο σε φλοιώδεις όσο και σε σπογγώδεις οστικές δομές.
Εξαιρετικά-Αγνό βιοσυμβατό υλικό:Κατασκευασμένο αυστηρά από κράμα τιτανίου ιατρικής-ποιότητας, προσφέροντας βέλτιστη αντοχή στην κόπωση, εξαιρετική αντοχή στη διάβρωση και εξαιρετική απόδοση-χωρίς τεχνουργήματα σε μετεγχειρητική απεικόνιση MRI και CT.
Slip-Ελεύθερη μετάδοση ροπής:Οι επεξεργασμένες διεπαφές εξαγωνικού δίσκου με ακρίβεια-διασφαλίζουν τέλεια εμπλοκή του εργαλείου, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο ολίσθησης του οδηγού ή απογύμνωσης της κεφαλής κατά την εισαγωγή υψηλού-φόρτου.
Ευέλικτο ανατομικό μέγεθος:Διατίθεται σε μια εκτενή μήτρα διαμέτρων και μηκών για την παροχή προσαρμοσμένων-λύσεων προσαρμογής για διαφορετικά προφίλ ασθενών και περίπλοκες δομικές ανακατασκευές.
Κλινικές Εφαρμογές
Αυτό το σύστημα ενδείκνυται κλινικά για ένα ευρύ φάσμα παθολογιών της σπονδυλικής στήλης που απαιτούν άκαμπτη σταθεροποίηση μέσω οπίσθιας θωρακικής, οσφυϊκής ή ιερής παρέμβασης:
- Εκφυλιστικές ασθένειες δίσκου που προκαλούν χρόνια αστάθεια της σπονδυλικής στήλης
- Σπονδυλολίσθηση (εκφυλιστική, ισθική ή τραυματική)
- Οξύ τραύμα της σπονδυλικής στήλης που περιλαμβάνει ασταθή κατάγματα και εξαρθρήματα
- Παραμορφώσεις της σπονδυλικής στήλης συμπεριλαμβανομένης της σκολίωσης, της κύφωσης και της διόρθωσης της λόρδωσης
- Διαδικασίες οπίσθιας οσφυϊκής ενδοσωματικής σύντηξης (PLIF).
- Διαδικασίες Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF).
- Προηγμένες εκτομές όγκων και διαδικασίες ολικής αποκατάστασης της σπονδυλικής στήλης
Ποιότητα Κατασκευής & Δυνατότητες Εφοδιασμού
Για να ανταποκριθεί στις αυστηρές προσδοκίες ποιότητας και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς που απαιτούν οι διεθνείς αγοραστές υγειονομικής περίθαλψης, η υποδομή παραγωγής βασίζεται σε ασυμβίβαστη ακρίβεια, πλήρη προβλεψιμότητα και δομική επικύρωση:
Προηγμένη κατεργασία ακριβείας CNC:Κάθε βίδα κατασκευάζεται με τη χρήση μηχανημάτων τόρνου CNC ελβετικού-τύπου υψηλής ακρίβειας{{0}, διασφαλίζοντας ότι οι ανοχές διαστάσεων διατηρούνται αυστηρά εντός των επιπέδων micron.
Πιστοποιημένη επεξεργασία Cleanroom:Ο καθαρισμός, η τελική επιθεώρηση και η συσκευασία πρωτοβάθμιας ιατρικής-βαθμίδας εκτελούνται εξ ολοκλήρου εντός των καθαρών αιθουσών Κατηγορίας 100.000 (ISO Class 7) για να διασφαλιστεί ο αυστηρός έλεγχος της βιολογικής επιβάρυνσης.
Αυστηρές εμβιομηχανικές δοκιμές:Όλα τα σχέδια εμφυτευμάτων υποβάλλονται σε εξαντλητικές μηχανικές αξιολογήσεις, συμπεριλαμβανομένων των στατικών δοκιμών και των δοκιμών κόπωσης υπό αξονικά, στρεπτικά και λυγιστικά φορτία σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ASTM F1717.
Ιχνηλασιμότητα πλήρους παρτίδας:Οι πρώτες ύλες υφίστανται αυστηρή φασματοσκοπική επικύρωση κατά την παραλαβή τους. Κάθε παρτίδα παραγωγής υποστηρίζεται από αναφορές δοκιμών υλικού, τεκμηρίωση θερμικής επεξεργασίας και ολοκληρωμένα πιστοποιητικά ποιότητας.
Κλιμακόμενες παραγωγικές ικανότητες:Εξοπλισμένο με ισχυρή παραγωγική ικανότητα για την υποστήριξη κλιμακούμενης κατασκευής με σύμβαση, ευέλικτες απαιτήσεις ιδιωτικής ετικέτας και αξιόπιστους χρόνους παράδοσης για παραγγελίες διεθνών προμηθειών μεγάλης κλίμακας-.
Συχνές Ερωτήσεις
Ε: Ποιες ποιότητες υλικών τιτανίου χρησιμοποιούνται για την κατασκευή αυτών των πολυαξονικών βιδών μίσχου;
Α: Οι πολυαξονικές βίδες μας για μίσχο κατασκευάζονται αποκλειστικά από κράμα τιτανίου υψηλής ποιότητας ιατρικής-ποιότητας, το οποίο συμμορφώνεται αυστηρά με τις προδιαγραφές ASTM F136 για εφαρμογές χειρουργικών εμφυτευμάτων. Αυτό το υλικό παρέχει τη βέλτιστη ισορροπία υψηλής αντοχής σε εφελκυσμό, εξαιρετική αντοχή στην κόπωση και ανώτερη βιοσυμβατότητα σε σύγκριση με τις τυπικές ποιότητες τιτανίου.
Ε: Πώς ο σχεδιασμός διπλού νήματος- βελτιώνει τα χειρουργικά αποτελέσματα και την αποτελεσματικότητα της εμφύτευσης;
Α: Η διαμόρφωση διπλού σπειρώματος-διπλασιάζει την πρόοδο εισαγωγής ανά περιστροφή σε σύγκριση με τις βίδες μονής-με σπείρωμα. Αυτό μειώνει δραστικά τον χρόνο που απαιτείται για την τοποθέτηση της βίδας κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Επιπλέον, το εξειδικευμένο κωνικό πυρήνα μεγιστοποιεί την αγορά οστού συμπιέζοντας τον περιβάλλοντα οστικό ιστό κατά την εξέλιξη, παρέχοντας εξαιρετική αρχική αντίσταση-από την έλξη ακόμα και σε δυσμενείς οστικές καταστάσεις.
Ε: Τα πιστοποιητικά πρώτων υλών και οι αναφορές μηχανικής επικύρωσης είναι προσβάσιμα για διεθνείς διανομείς;
Α: Ναι, παρέχονται πλήρη πακέτα τεκμηρίωσης με κάθε αποστολή για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τους κανονισμούς και η ηρεμία για τους διεθνείς συνεργάτες διανομής μας.
Δημοφιλείς Ετικέτες: πολυαξονική βίδα μίσχου, Κίνα κατασκευαστές πολυαξονικών βιδών μίσχου, προμηθευτές, εργοστάσιο
















