Αυτό το ζήτημα αφορά κανονισμούς που αφορούν την πώληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σύμφωνα με τους *Κανονισμούς για την επίβλεψη και τη διαχείριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων*, η πώληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων απαιτεί όντως τα αντίστοιχα προσόντα.
Επισκόπηση των απαιτήσεων πιστοποίησης: Η πώληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, είτε Κατηγορίας 1, Κατηγορίας 2 ή Κατηγορίας 3, απαιτεί την απόκτηση των αντίστοιχων προσόντων πωλήσεων ή εγγραφής.
Οι απαιτήσεις πιστοποίησης διαφέρουν για διαφορετικές κατηγορίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Ειδικές απαιτήσεις για προσόντα πωλήσεων για διάφορους τύπους ιατροτεχνολογικών προϊόντων:
Ιατρικές συσκευές Κατηγορίας 1: Δεν απαιτείται επαγγελματική άδεια για την πώληση ιατρικών συσκευών Κατηγορίας 1, αλλά η εγγραφή στη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της δημοτικής-δημοτικής κυβέρνησης επιπέδου όπου βρίσκεται η επιχείρηση είναι υποχρεωτική.
Ιατρικές συσκευές Κατηγορίας 2: Απαιτείται εγγραφή στην αρχή διαχείρισης τροφίμων και φαρμάκων της δημοτικής-δημοτικής κυβέρνησης επιπέδου όπου βρίσκεται η επιχείρηση, μαζί με συμμορφούμενα δικαιολογητικά, όπως οργανισμό ή προσωπικό διαχείρισης ποιότητας, εγκαταστάσεις αποθήκευσης, συνθήκες αποθήκευσης και σύστημα διαχείρισης ποιότητας.
Ιατρικά προϊόντα Κατηγορίας 3: Οι όροι για την πώληση ιατροτεχνολογικών προϊόντων Κλάσης 3 είναι πιο αυστηροί. Οι φορείς εκμετάλλευσης πρέπει να υποβάλουν αίτηση για άδεια επιχείρησης από την αρχή διαχείρισης τροφίμων και φαρμάκων της δημοτικής-δημοτική κυβέρνησης επιπέδου όπου βρίσκονται και να υποβάλουν συμμορφούμενα δικαιολογητικά, όπως, ενδεικτικά, άδεια επιχείρησης, πιστοποιητικό εγκατάστασης αποθήκης (συμπεριλαμβανομένης της ψυκτικής αποθήκευσης) και άδεια επιχείρησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.